冲刺IPO!医械独角兽拟募资7亿

2026-01-18 18:07:07 9阅读

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招商通知:

2025年7月24日,创新医疗科技企业Shoulder Innovations向美国证券交易委员会(SEC)提交IPO招股书,拟于纳斯达克挂牌上市,股票代码为“SHLD”,募资规模暂定为1亿美元(约合7亿人民币)。本次上市将为公司拓展产品线、加快AI与手术生态系统融合提供资本支撑,也让这一专注于解决“glenoid松动”临床难题的技术路径,进入更广泛的市场视野。

# 财务表现与募资用途:保持高增长,聚焦产品拓展

根据招股书披露,Shoulder Innovations在截至2025年3月31日的12个月内实现收入3457万美元,同比增长64.07%。同期植入系统销量从前一财年559套跃升至1443套,平均单例营收超过2万美元,反映出其商业模型与产品组合具备较强的溢价能力。

毛利率方面,公司保持在80%以上,但净亏损达1517万美元,主要源于研发投入和销售网络建设。募资用途方面,公司计划将IPO募集资金主要用于三大方向:

这意味着,Shoulder Innovations将在原有glenoid技术平台的基础上,向更多病种与市场场景进行延展。

从2017年完成首轮160万美元融资至2025年7月提交IPO申请前夕完成的4000万美元可转换债券融资,Shoulder Innovations在八年间累计筹资近1.9亿美元。

2025年3月完成的E轮融资以及随后7月由Fidelity Management独家投资的4000万美元可转债,构成公司上市前的关键推进器。

相较早期融资更偏向于产品研发和初步销售,这一阶段的资金将主要用于巩固现有产品的市场覆盖、持续优化AI软件能力,并为国际化市场探索提供储备资源。

# 市场前景与竞争格局

从行业整体来看,全球肩关节置换市场在老龄化趋势和运动损伤增加背景下持续扩容,预计到2030年市场规模将超过50亿美元,年复合增长率超过7%。其中,解剖型全肩关节置换(aTSA)和反向型肩关节置换(rTSA)合计占据主导地位。

在这一高增长赛道中,Shoulder Innovations面临的直接竞争对手包括:

相较之下,Shoulder Innovations的InSet™系统凭借“嵌入式结构+器械简化+AI导航”形成一套封闭式解决方案,聚焦术后稳定性与手术效率两大临床核心痛点,具备在门诊化、精简化趋势中突围的潜力。

此外,公司团队在肩关节领域具备深厚积累,其核心成员曾主导开发全球首款模块化肩关节系统、反向肩关节系统和无柄肩关节系统,在植入物设计和专利方面经验丰富。截至目前,公司已获得超过40项相关专利,涵盖glenoid结构、柄端设计、多孔涂层转换系统等多个关键领域,构筑出明确的技术护城河。

# 从glenoid松动切入:InSet™系统形成技术闭环

Shoulder Innovations成立于2009年,总部位于密歇根州。公司核心产品InSet™肩关节置换系统自诞生之初,便聚焦于全肩关节置换术中最常见的失败原因——肩胛盂植入物松动。

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相较于将植入物放置在骨面表层的传统安装方式(如表面贴附式或钉柱式固定),InSet™系统采用嵌入骨内的设计,能够显著减少植入物的微小晃动(即‘摇马效应’),提高术后稳定性并延长使用寿命。测试数据显示微动减少幅度高达87%,从源头降低术后炎症、骨吸收和植入物脱位风险。

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不仅于此,公司还推出InSet™ PLUS型号,支持5°与10°的角度调整,配合偏心铰削技术应对复杂解剖挑战。同时,InSet™ Reverse产品线面向肩袖损伤患者,结合inlay与onlay系统的结构优势,兼顾稳定性、骨量保留与关节活动度,构建出面向多适应症的完整产品矩阵。

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在术中效率方面,Shoulder Innovations提出“Power of One™”理念,采用统一的双托盘器械系统,使解剖型与反向型肩关节置换术所需的全部操作可通过一套系统完成。这种设计大幅减少手术器械种类与数量,简化术中流程,并降低消毒与管理成本,契合美国医保推动的门诊手术中心(ASC)发展趋势。

数据显示,过去两年InSet™系统已完成超1200例置换手术,仅使用30套标准器械,覆盖全国多地医院。这一“植入物+器械系统”一体化模式,形成了Shoulder Innovations在效率与成本控制方面的壁垒。

# AI规划平台ProVoyance:强化术前精准决策

Shoulder Innovations在AI方向的布局也在同步推进。公司旗下的ProVoyance™手术规划软件已获FDA批准,基于CT数据自动构建三维肩关节模型,支持无撞击活动范围(impingement-free ROM)评估,并可模拟不同植入物组合的术后表现。

ProVoyance通过虚拟规划实现个性化植入定位、角度和深度选择,尤其在骨缺损与解剖变异患者中,为术者提供更高维度的参考依据。同时,该平台与InSet™系统深度集成,可输出基于实际植入参数的手术导航辅助数据,进一步提高术中稳定性和精准度。

这使得Shoulder Innovations的竞争优势不仅局限于植入物本身,更向术前评估、术中实施、术后恢复形成完整链条,具备构建技术生态的基础。

# 结语

Shoulder Innovations通过InSet™系统和ProVoyance平台,在传统肩关节置换路径上建立起一套以“简化术式+稳定结构+AI规划”为核心的解决方案,尤其在成本控制、微创门诊、精密术前设计等趋势背景下展现出明显的战略契合度。

未来,随着翻修系统、骨折产品线与国际市场布局的推进,公司有望进一步强化其技术闭环并提高市场渗透率。若能借IPO契机获得更强资本支持,Shoulder Innovations有望从一家“高增速植入物企业”,成长为拥有完整平台架构的创新型骨科公司。

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